24小時服務熱線(xiàn) 15124551115
新聞資訊
新聞資訊
“從(cong)事鐵基可吸收支(zhī)架研發進入第十(shi)個年頭，跟唐🔞僧西(xi)天取經一樣，一個(gè)又一個意想不到(dao)的技術難題像冰(bing)水一樣不停地澆(jiāo)到信心滿滿的頭(tou)上。”
2015年，先健科技有(you)限公司首席技術(shu)官張德元在博文(wén)✌️中寫🌈下🔴這♉樣一段(duàn)話，彼時的他正經(jīng)曆公司核心産品(pin)鐵‼️基可🍓降解支架(jià)研發陷入困境，團(tuán)隊骨幹工程師離(li)職等多重打擊。
曆(li)時十年研發的鐵(tie)基可降解支架已(yǐ)經投入了公司數(shù)千萬資❄️金，一邊是(shì)來自公司股東的(de)問詢，一邊是同行(háng)的聚乳酸可降解(jiě)支架進展迅猛，張(zhang)德元壓力山大。
在(zài)嘲笑中起步
“面對(dui)着部分國人的懷(huái)疑和嘲笑，見招拆(chāi)招，淡定前行”
傳統的金屬支架(jià)會在患者體内留(liú)存，導緻每年2%的病(bing)☁️人心❌梗、死亡或重(zhòng)新回到醫院二次(ci)******，而張德元感興趣(qu)的人體可吸收材(cai)料⛱️有望解決這一(yī)問題。可吸☔收血管(guǎn)🔴支架（BRS）有望成為👌金(jīn)屬支架替代産品(pǐn)，為冠心病患者帶(dài)🔴來福音，巨大的社(she)會價值背後潛藏(cáng)着每年百億美元(yuan)的市場潛力。
中國(guo)心血管病報告數(shu)據顯示，2017年實施PCI（經(jīng)皮冠狀動脈介🔞入(ru)******）手術量達到77萬例(lì)，按照平均每個患(huan)者植入1.5個支架，支(zhī)⛱️架需求量達到115.5萬(wàn)支，按照13-15%的年平均(jun1)增速，2022年我國可降(jiàng)解支架需求有望(wang)超過200萬支。
中國PCI手(shǒu)術增長情況；資料(liào)來源：國金投行
可(kě)降解支架巨大的(de)市場潛力驅動着(zhe)諸多醫療器械企(qǐ)業将💘其列入研發(fa)項目，但大部分研(yan)發團隊選擇的是(shì)聚乳酸🥰或鎂合金(jin)這類可降解性良(liang)好的材👨❤️👨料， 而張🈲德(de)元卻另辟蹊徑，選(xuǎn)擇了當時不被業(ye)内看好的鐵合金(jin)材料。
有人當面嘲(chao)弄張德元，“人家歐(ōu)美都在搞聚乳酸(suan)和♌鎂💃🏻合金，我不信(xìn)你能弄成鐵支架(jia)。”有重量級專家給(gěi)董事長建議：“先健(jian)放棄鐵支架項目(mu)吧，不可能做成的(de)”；更有人直接說鐵(tiě)支架項目‼️就是個(gè)⁉️騙局，忽悠投⭐資者(zhě)的。
先健科技堅持(chí)原創的理念和政(zheng)府的資金支持支(zhī)撐着張德元在同(tong)行地嘲笑聲中起(qi)步。
02
充滿變數的研(yán)發曆程
“很多故事(shì)都是這樣開始的(de)，以為岸上練的幾(ji)個招式就是會遊(yóu)泳了”—
鐵基(jī)支架的産品開發(fa)大緻可分為互相(xiang)交叉的三個階段(duan)：支架平台開發；載(zai)藥塗層開發；全面(mian)優化階段。
在解決(jue)了支架平台開發(fa)遇到的種種工藝(yì)問題後，單獨組🍉建(jian)的載藥塗層開發(fā)團隊一直毫無進(jin)展，問☔題出現在塗(tu)層降解的速度太(tai)慢了，研發一度陷(xiàn)入停滞。
2025年12月，視察(chá)深圳，約訪了部分(fèn)深圳本地企業，先(xiān)健科技董事長當(dang)📱面跟領導彙報了(le)鐵基支架項目，引(yǐn)起了政府層面高(gāo)度重🆚視，會後某官(guān)員對張德元說，“張(zhāng)博士，您💃做不出☔來(lai)鐵支架就會成為(wéi)政治笑話了。”
此後(hou)不久，先健科技在(zai)港交所上市，關于(yú)鐵基支架的研發(fā)進展，投資人問的(de)越來越多，越來越(yue)細，張德元心理壓(ya)力陡增，失眠也⛹🏻♀️越(yue)來越嚴重，一度幾(jǐ)近精⭐神崩潰。
先健(jian)科技鐵基支架研(yán)發實驗室
2025年12月，張德元(yuan)在印尼的一個島(dao)上參加生物可降(jiang)解金屬國際會議(yì)，會議間隙，張德元(yuán)無所事事地躺在(zài)躺椅上發呆，忽然(ran)來了靈感：“為什麼(me)不把載體的‘害’變(bian)為可控的‘利㊙️’。”張德(de)元突然想📱到可以(yi)🍉通過控制分子長(zhǎng)短鍊的量來控制(zhi)腐蝕速度，這讓他(tā)興奮不已，立即通(tōng)過國際長途電話(huà)，把想法跟團隊成(chéng)員溝通。幾個月後(hou)，試驗的結果令人(ren)喜♋出望外，特制的(de)塗層載體進一步(bu)提高了鐵的腐蝕(shí)速度，至此，鐵的腐(fǔ)蝕速度控制完全(quan)可以做到“指哪打(dǎ)哪”。
03
業務骨幹出走(zou)
“創新是以人為本(ben)的，3萬個臭皮匠也(yě)不可能頂一個諸(zhū)葛亮。”—張德元
在研(yan)發一次次陷入困(kùn)境時，團隊開始出(chu)現松動，連續兩🏃天(tian)内，有三名技術骨(gu)幹提出離職。
彼時(shí)，鐵基支架的研發(fā)骨幹幾乎被挖，張(zhang)德元在博文中調(diao)✉️侃“沒有挖不走的(de)人，隻有不盡心的(de)HR。”。玩笑背後張德元(yuán)深知創新的關👨❤️👨鍵(jiàn)是人才，業務骨幹(gan)的流✉️失對項目研(yán)發的打擊是緻命(ming)的，改革迫在眉睫(jie)。
張德元反思，如果(guǒ)公司能建立分利(lì)機制，能讓骨幹通(tong)🌍過自己的創新産(chan)品創造财富，他們(men)就會和公司同舟(zhōu)共濟了，這❄️是公✍️司(si)和骨幹雙赢的機(ji)會。
張德元很快提(ti)出建立骨幹員工(gōng)分享公司發展成(chéng)果的機制✊，經🙇🏻董事(shì)會報批後得以落(luò)實，批期權就讓團(tuan)隊近30%的研發🙇🏻骨幹(gan)受益📞。此外，董事會(hui)還通過孵化器制(zhi)度，内部和外部的(de)♋好的産品設計🈲概(gài)念納入孵化器管(guǎn)理，建立長期的分(fen)利機制，鐵基支架(jia)成為首批内部入(ru)孵化器的項目。一(yi)系列激勵措施終(zhōng)于穩⛹🏻♀️定了軍心，鐵(tiě)基支架的研究方(fang)才得以繼續。
04
撥雲(yun)見日
“研發工程師(shi)就像築路工人，幾(ji)年的辛苦修好了(le)路，後舉行通車儀(yí)式的時候，我們已(yǐ)經轉場到下一個(ge)工地了，沒有給我(wo)們亮相的舞台。”—張(zhāng)德元
2025年12月，張德元(yuan)及其團隊曆時12年(nian)研發的鐵基支架(jià)終于🔴獲批進入臨(lín)床試驗。在此之前(qián)，張德元團隊已經(jing)完成🈲了大約400隻老(lǎo)鼠，4000隻兔子，600頭豬的(de)動物試驗。
首例植(zhi)入試驗那天，張德(de)元像進入考場的(de)考生一🏃般忐忑⭐不(bú)安♌，盡管手術刀并(bing)沒有握在他的手(shǒu)中。
“行百裡者半九(jiǔ)十，進入臨床試驗(yàn)隻是一個重要的(de)裡程碑。不管臨床(chuáng)結果如何，我們不(bú)會氣餒。”張德元給(gei)團隊成員打氣。
2025年(nian)12月7日，在阜外醫院(yuan)開展的鐵支架的(de)FIM臨床試驗完☁️成了(le)所有45例的入組，如(rú)果六個月的随訪(fǎng)結果正面就可以(yǐ)開展大規模的臨(lin)床試驗。那一夜，張(zhang)德元失眠了，寫下(xià)長篇博文《聽寂寞(mò)在唱歌》。
筆者問及(ji)張德元，假如後大(da)規模臨床試驗證(zhèng)明鐵♉基🏒支架不适(shi)合用于人體，你會(hui)怎麼辦？張德元淡(dan)定的回答：“我🐆會找(zhǎo)出不适合🤩的原因(yin)，繼續研究下去。”
•
•